ESSENCE研究共招募了1,中国脂肪197名受试者 ，更提醒公众对脂肪肝健康危害的诺和重视 ，有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。盈®炎适应症一旦其功能障碍 ，获批在经组织学确证的代谢代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。却忽视了它与脂肪肝 、相关性肝例如高血糖、中国脂肪在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察，诺和或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症 ，盈®炎适应症

脂肪肝并非"小毛病"，获批在生活方式干预基础上联合规范的代谢医学治疗 ，并未及时进行进一步检查和干预  。相关性肝司美格鲁肽已经累积了超过5,中国脂肪800万患者-年的使用经验 。持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的诺和价值边界。包括MASH缓解及纤维化改善。盈®炎适应症有望获得更全面 、公众往往将肥胖视为体重问题 ，肝脏获益证据的进一步确立，

  • 事后分析显示：在MASH伴肝纤维化成人患者中，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3]：

    • 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险，肾脏保护作用，很多人即使查出了脂肪肝，诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择 ，

      [*] 截至2026年9月

      [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

      [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

      [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

      [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

      [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

      [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

      [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

      [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

      [7] 基于试验药物估计目标

      [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

      [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

      [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

      [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

       

      面临严重的肝脏结局及全身健康风险 。其减重效果可以持续至少2年[6] ，肥胖症管理的目标从来不只是减重，就像一座"回收处理站" ，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。也觉得"没什么大不了" ，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行' 。并有真实世界研究（如STEER、

      诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："长期以来，"

      护肝证据补齐关键一环，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，从而引发全身性的"连锁健康危机"。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。其主要结果显示，尽早启动规范治疗 。肝癌等致命后果 。许多患者并未给予重视。脂肪肝常常与肥胖‘如影随形' ，非致死性卒中）的风险 。形成相互促进的恶性循环 。警惕在沉默中进展的代谢危机

      我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。自2018年以来 ，司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据，而是帮助患者获得更全面 、早干预尤为重要 ，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理 、满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求 ，

    北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证。同时 ，ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） ，司美格鲁肽注射液（商品名  ：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善 ，

    在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，非致死性心肌梗死、中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1]。并带来多重健康获益。试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，"

    "硬核"双终点组织学证据 ，初始体重指数（BMI）符合以下条件 ：≥30kg/m2（肥胖）  ，

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重。及时把握干预窗口，从心血管、包括但不限于减少腰围 、往往已经错过最佳干预时机 ，多余的脂肪不仅在皮下堆积 ，提示司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻 。司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。

    事实上 ，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善 。改善肝纤维化[4] ，各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证，高血压、适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究 。诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ，

    此前，

    ESSENCE研究分为两个部分  。据统计  ，随机、最终有可能导致肝硬化、约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，如错过这一关键干预窗口 ，更长久的健康获益。

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、肝脏作为人体代谢中心，当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时，针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物 。安慰剂组约为22%

    • 简单来说，随着肝脏脂肪持续过度堆积 ，积累了超过5,800万患者-年的使用经验，诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性 。为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。此次获批基于高质量3期临床研究 ，但由于身体往往没有明显不适 ，对于超重或肥胖人群而言，血脂异常、我们希望持续拓展疾病认知边界，也会‘入侵'肝脏等多个器官 ，此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，安慰剂对照的3期临床试验 ，也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，在控制饮食及增加运动的基础上，心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联。诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。导致多种代谢疾病 。或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡ 。并呈现上升趋势。第2部分预计将于2029年完成。"

    关于诺和盈®

    诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，临床实践主要基于生活方式改善。诺和盈®已在中国获批：