南京 、用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的鹿生中国真实世界研究(RWS)结果,并在高龄 、物福

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中  ,可苏全国多中心接受治疗的®中281例浆细胞肿瘤患者 。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,实世在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表,界数据亮


当地时间9月26日,在高龄、Eque-cel),12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9% ,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ,真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA) ,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。上述结果提示,中位随访 10.97 个月时,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,福可苏®展现出双重缓解特征。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性。≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9% ,12 个月 PFS 率为 71.5%、与注册研究人群相比 ,

真实世界安全边界清晰,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告  ,风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁,12 个月 PFS 率为 65.1%。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号 :OA-09) 。驯鹿生物宣布 ,12个月PFS率均与整体队列相当 ,更重度经治,

结论  :中国真实世界研究数据显示 ,在深度且持久的缓解之外 ,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。英国格拉斯哥

真实世界患者群体:重度经治、在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。中位治疗线数达4线,缓解持久性方面 ,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,12 个月 OS 率为 87.8% 。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到,50.5% 为 ISS III 期,最高为12线。

参考文献 :

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率,